冷凍食品の品質結果について 2 つの研究所の意見が一致しない場合-: 再テストか再サンプリングか?

契約上の制限に近づくと、その決定が最も重要になります。冷凍トウモロコシの Brix 結果が最低値をわずかに上回る場合と、最低値を下回る場合は、双方が 3 回目の検査を依頼し、どちらか希望するレポートを受け入れたくなる可能性があります。このアプローチでは、意見の相違の原因が特定されません。 2 つの結果では、異なる生成物の割合、単位、解凍手順、方法、キャリブレーション条件、またはサンプルの場所が使用される場合があります。資格のある技術チームは、さらに資料を使用する前に、診断比較と適用可能な決定ルールを定義する必要があります。

この記事は、Brix、酸性度、サイズ、水分、欠陥率などの物理化学的およびその他の非病原性の品質測定に関するものです。{0}食品の安全性に問題があると疑われる場合は、適切な保留、確認、処分のプロセスが必要です。-後で否定的な結果が出ても、それを簡単に消すことはできません。当社は、GreenLand のロットと製品の文書を提供することができ、同時にバイヤー、研究所、および責任ある QA 担当者が、争点となっている結果をどのように調査するかについて合意します。

別の分析の前に元の証拠を確保する

報告された数字だけでなく、完全な結果パッケージについては両方の研究室に問い合わせてください。ロット、提出されたパックまたはサンプル ID、収集日、受領条件、試験日、方法と改訂、試験部分、準備、単位、計算、品質管理、および報告書を承認した人またはシステムを特定する必要があります。生の観察結果および保存された資料は、必要な条件下で保存してください。修正された報告書は元のバージョンを保持し、修正内容を説明する必要があります。この証拠がなければ、3 回目のテストで別の数値が得られても、最初の不一致は説明できないままになる可能性があります。

サンプルチェーンは測定の一部です。ある研究所では、安定した冷凍温度で個別に密封された IQF 穀粒を受け取った可能性があります。もう1人は、解凍された複合材を受け取ったか、以前の検査中に開封された袋を受け取った可能性があります。これらの素材には同じ歴史はありません。製品が冷凍果物の場合、解凍液が失われると、可溶性固形分または酸性度の測定に使用される部分が変化する可能性があります。-ホールコーンの場合、異なる穂軸の位置を選択すると結果が変わる可能性があります。機器に欠陥があると考える前に、これらの違いを書き留めてください。

GreenLand トウモロコシは冷凍食品のマトリックスを示しています。-研究室での紛争は表明されていません。

保存は商業上の決定も保護します。係争中の出荷品が保管されたままの場合は、資格のある QA が処分を下す前に、影響を受けるロットとカートンを特定し、温度と場所を記録し、それらを無制限在庫に混ぜないようにしてください。契約では保留、追加検査、条件付き使用または拒否が許可される場合がありますが、これらの結果は契約、目的地の要件、および実際の証拠によって異なります。サンプル調査によって、検査に利用できるロットが黙って変更されるべきではありません。

各元のサンプルを誰が収集し、どのように分割したかを明確に記録してください。 1 つの共通サンプルが両方のラボに送られたのでしょうか、それともそれぞれが異なるカートンから抽出されたのでしょうか?元のテスト部分は個別に密封されましたか?安定した埋蔵量はありますか?のGreenLand 品質検査-サンプリング計画代表的なカートンの選択について説明します。偏った場所からの正確な結果は全体を表すことができないため、その選択は研究室での意見の相違に関連したままになります。

異議のある資料を受け取ったら、開封する前にラベルとシールの写真を撮ってください。試験対象の特性に影響を与える可能性のある漏れ、過剰な霜、損傷に注意し、サンプルが引き続き適切であるかどうかを研究室に判断してもらいます。写真は測定値に代わるものではありませんが、後の結果を実際にベンチに到達した状態に関連付けます。 2 つの研究室で異なる物理的状態が得られた場合、調査ではその違いに直接対処できます。元のパックが廃棄された場合、後の再サンプルでロットを評価することはできますが、どちらかのラボが初日に受け取ったものを再構築することはできません。

最初のレビューは多くの場合、急いで再テストするよりも費用がかからず、より多くのことを明らかにします。小数の転置、間違った希釈係数、単位の不一致、または古い仕様改訂により、製品に違いがなくても不一致が生じる可能性があります。 FAOの食品の-分析品質-管理に関するディスカッションは、有益な早期チェックとして独立した計算レビューを説明しています。すべての矛盾が事務上のミスであるというわけではありません。これは、より多くのサンプルを使用する前に、レコードの単純な原因をテストする必要があることを意味します。

単位、方法、準備における不一致を特定する

2 つのレポートを共通のベースに置きます。測定量が同じかどうかを確認します:搾り出した果汁のブリックス、調製したピューレ中の可溶性固形分、指定された酸として表される滴定可能な酸性度、特定の乾燥方法による水分、または砕片の重量パーセント。同様のラベルは、異なる測定定義を隠すことができます。ある結果が異なる単位または異なる基準温度で報告された場合、変換や方法のコンテキストを伴わない数値比較は誤解を招く可能性があります。

次に生成物の割合を比較します。両方のラボが同じ生産ロット、カット、グレード、梱包を受け取りましたか? 1 つは穀粒全体をテストしましたが、もう 1 つは放出された液体または壊れた破片を含んだものでしたか? 1 つは複数のパックを合成し、もう 1 つは 1 つの小売用バッグをテストしましたか?結果は、提出された各サンプルに対して正確である可能性がありますが、それでも一般的なロットの質問には答えられません。 「トウモロコシの糖度のテスト」のみを定義する協定では、紛争後の即興に任せる余地が多すぎます。

GreenLand 製品の写真は、考えられるロット形式を示しています。それは実験室の証拠ではありません。

準備ステップにより、異種冷凍食品に大きな違いが生じる可能性があります。均質化時間、粒子サイズ、排水、解凍温度、測定前の時間、および増分回数は、機器に届く内容に影響します。研究室は、購入契約に記載されている方法とは異なる有効な内部手順に従う場合があります。両方の検査機関に手術手順と偏差を提供してもらい、結果を直接比較できるかどうかを判断します。それができない場合は、次の実験でその特定の違いを制御する必要があります。

視覚的な欠陥数の場合は、パーセンテージを比較する前に、分母と分類ルールを明確にします。ある検査官は部分的に壊れたトウモロコシの粒を数で数え、別の検査官は大量の壊れた破片を報告するかもしれません。大きな傷のある果実がいくつか含まれている果物のパックは、合意された基準に応じて、個数では深刻に見えますが、重量ではそれほど深刻ではないように見えます。試験報告書には、境界線の破片がどのように分類されたか、氷や釉薬が除去されたかどうかを記載する必要があります。これらは測定値の定義の一例であり、特定の研究室がそのような誤りを犯したと主張するものではありません。

関連する範囲とマトリックスのメソッドの機能と校正証拠を確認します。透明な液体に対して検証された方法は、果肉状の果物や冷凍野菜のスラリーに対して自動的に同じように機能するわけではありません。品質管理の失敗、-範囲外-、試薬ロットの変更などの場合は、研究所での調査が必要になる場合があります。-これらはアナリスト向けの技術的な質問です。サプライヤーとバイヤーは、その番号があまり好ましくないという理由で、そのラボを「間違っている」と呼ぶことは避けるべきです。まず、目的の材料を許容された方法で測定したかどうかを確認します。

制限に近づくと、事前に合意された決定ルールも重要になります。{0}ILAC G8は、認定された検査室作業に関する決定規則および適合性宣言に関するガイダンスを提供しますが、適用される規則は規制、規格、または契約によって指定される場合があります。当事者は、測定の不確実性が受諾声明に含まれるかどうか、またどのように含まれるかを知っておく必要があります。この記事ではユニバーサル ガード バンドを選択しません。 3 番目の結果は、限界に近い結果をどのように解釈するかを合意することに代わるものではありません。

同じホモジネートを再試験することで何が確認できるか

安定した適切に保持されたホモジネートが存在する場合、そこから抽出された同等の部分は、制御された条件下での分析の再現性を評価するのに役立ちます。同じ研究室がこの方法を繰り返す場合もあれば、両方の研究室が 1 つの共通の調製物から盲検化された分割部分を受け取る場合もあります。結果がその共有資料に一致する場合、サンプルの選択や準備など、分析前に元々の不一致の一部が生じていた可能性があります。それでも結果が異なる場合は、研究室は方法、校正、分析、レポートの違いを調査する必要があります。

この推論は、多くの市販の要約が示唆するよりも狭いです。 1 つのホモジェネートでのマッチング結果は、ロットが均一であることを証明するものではありません。ホモジネートは、原料物質の変動をすでに平均化しています。また、同じコンテナからの繰り返しによって最初のレポートが自動的に消去されることもありません。新しい制御条件下での分析段階に関する証拠が追加されます。結果を公平に比較​​するには、材料が保管、分割、輸送を通じて目的の測定に対して安定している必要があります。そうしないと、診断テストによって新たな差異の原因が生じます。

保持されたホモジネートは測定の再現性のみに対応します。

この段階の実質的なエンドポイントは、書面による質問に回答されるか、まだ回答が得られるかどうかです。 2 つの研究室が共通の材料に収束した場合は、管理された比較の下で分析上の不一致の可能性が低いものとしてマークし、元の準備とサンプリングの記録を調査します。それらが異なる場合は、各ラボの制御、計算、およびメソッドの実装を確認してください。あるラボの値が以前の優先値と一致するという理由だけで、そのラボを信頼できると宣言することは避けてください。一致は、材料、方法、および許容基準によって比較が意味のあるものになった場合にのみ証拠となります。

リザーブをオープンする前にスプリットを定義します。管理者はソースを特定し、承認された手順に従って混合し、同等のシール部分を準備し、ブラインドコードを割り当てることができます。部分の質量、コンテナ、発送条件、分析までの時間を文書化します。研究室は、その方法の実行を比較することが目的である場合には、合意された同じ方法を使用する必要があります。 2 つの方法を比較することが目的の場合、それは別の研究であり、明確な解釈計画が必要です。数字を見てこれらの目的を混合しないでください。

冷凍トウモロコシの例を見ると、区別が明確になります。-ロットの平均 Brix 値に関して 2 つのレポートが一致しないとします。{2}保持された複合材料から調製された共通のホモジネートは、コード化された 2 つのアリコートに分割されます。両方の研究室が同じ方法で同等の値を報告した場合、その違いは元のサンプルまたは調製物にある可能性があります。値が離れたままの場合は、実験室での実行または方法の詳細を詳しく検討する必要があります。この例は提案された診断デザインであり、GreenLand の実験や特定のエラー原因の証明ではありません。

のFAOの議論同じ分析サンプルの繰り返し分析と、元の食品材料から新しい分析サンプルを調製することを区別します。後者には別の準備ステップが含まれるため、この区別は役立ちます。元のホモジネートが安定していない、または入手できない場合、同じホモジネートの再検査は技術的に有効ではない可能性があります。-研究室は、誰かが検査を反復と表現する前に、目的の分析物の材料を保持または再調製できるかどうかをアドバイスする必要があります。

独立した調製と新鮮なロットのサンプリングに追加されるもの

元の密封パックまたは実験室サンプルから新しい分析サンプルを調製すると、既存のホモジネートの一部を繰り返すよりも広範囲のテストが行​​われます。これには、パック内の選択、解凍、粉砕または混合、希釈および分析方法が含まれます。保持されている同じパックから繰り返し調製した結果にばらつきがある場合は、調製またはパック内の不均一性が原因である可能性があります。-研究室間で異なる一貫した結果が得られる場合、その方法または研究室の条件は引き続き調査の対象となります。

新鮮なロットのサンプリングにより、問題は再び広がります。新しいカートンは、製造時間、パレットの位置、梱包サイズ、または取り扱いルートによってばらつきが見られる場合があります。定義されたロットの現在の状態と、元の材料が異常かどうかを通知できます。最初の報告に至った正確な部分を再現したものではありません。それ以降、出荷品が処理されたり、再梱包されたり、部分的に使用されたりした場合、新しいサンプルの履歴も異なる可能性があります。サンプリングマップと条件記録は結果に添付する必要があります。

新しい一次単位は、元のサンプルがロットを表しているかどうかをテストします。

したがって、有用な調査のはしごは、最小限の混乱を伴うチェックから、より広範な資料収集、つまり身元と計算の確認へと移行します。方法と準備を確認する。技術的に適切な場合は、保持されたアリコートを検査します。密封された元の材料から再準備します。そして最後に、必要に応じて新しい計画の下で定義されたロットをサンプリングします。これは診断シーケンスであり、必要なテスト数ではありません。原因が確立されている場合、または利用可能な資料が意図した質問に答えられない場合は、停止するか方針を変更します。

各ステップには統計的な結果があります。 1 つの調製物からの繰り返し読み取りは、主に調製物内の分析バリエーションを説明します。-独立した準備により、準備のバリエーションが追加されます。新しいカートンにはサンプルとロットのバリエーションが追加されます。サンプリングによる不確実性に関する Eurachem のガイドサンプリングと物理的準備の寄与を区別するための技術リファレンスです。-購買チームはすべてのコンポーネントを計算する必要はありませんが、3 種類の複製すべてをロット準拠の同等の証拠として扱うことは避けるべきです。

サンプリング計画では、製品の流通を考慮する必要があります。丸ごとの冷凍フルーツ、トウモロコシ粒、カット野菜は、パック、パレット、製造時間、成熟度によって異なる場合があります。いくつかのコンビニエンスカートンでは、その変動を確実に推定することができません。資格のある専門家は、ロットの定義、意図された推論、意思決定のリスクに基づいて、新しいユニットの数と配置を設定する必要があります。のGreenLand 冷凍-トウモロコシの製品情報cob、セグメント、およびカーネルの形式が異なる商用オファーであることを示しています。あるフォームの新しいサンプルでは、​​別のフォームの論争の結果を検証することはできません。

残りのロットが損なわれていない場合は、その制限を記録します。輸入業者は紛争の調査中に一部のパレットを顧客に放出した可能性がある。残りの新しいカートンは、1 つの生産間隔または保管場所を過剰に表す可能性があります。現在の在庫処分についてテストする価値はあるかもしれませんが、結果は元のロット計画の完全な再実行として提示されるべきではありません。倉庫および物流チームを早期に関与させることで、使用可能なサンプリング枠を維持し、特定できなくなった材料に関する技術的な議論を回避できます。

盲検化された 2 つの研究室の比較を設計する方法{0}

制御された比較は、両方のラボが実質的に同等の部分を測定し、どちらが合格すると予想されるかわからない場合に最も役立ちます。研究計画では、測定対象、方法、マトリックス、調製、部分数、安定性条件、盲検化、報告単位、および結果の解釈方法を特定する必要があります。資格のあるコーディネーターはコードキーを保管し、保管記録を維持する必要があります。ある研究所が異なるロットやより温度の高い貨物を受け取った場合、比較は診断力を失います。

デザインは質問によって異なります。分析の実行を比較するには、1 つの安定したホモジネートを同等の部分に分割して使用します。準備を比較するには、共通の準備手順とともに同等のオリジナル資料を送信し、各ラボがそれをどのように実行したかをレビューします。ロットのばらつきを評価するには、定義されたサンプリング マップの下で個別に識別されたカートンを描画し、追跡できない 1 つの混合物の中にそれらのアイデンティティが隠蔽されることを避けます。複数の段階が必要な場合もありますが、各段階には理由があるはずです。

ブラインド比較により、プロトコルが合意された場合に手順の違いを特定できます。

のNIST による研究室間比較の概要研究室間のランダムかつ体系的な差異を調べるために使用される研究デザインについて説明し、安定した比較可能な資料を強調しています。 2 つの研究室による商業調査は小規模であり、広範な能力調査の精度を主張することはできません。-関連する原則はそのままです。つまり、共有された資料と文書化された条件によって違いが解釈可能になります。分割が不安定な場合、どんなに高度な分析を行っても、最初の弱点を修復することはできません。

結果が届く前に決定方針に同意します。ラボでは、生の値、不確実性に関する記述、メソッド管理データ、または契約上の適合結果を比較しますか?矛盾をレビューするのは誰ですか? 3 番目の独立した研究所はいつ関与し、どのような資料を受け取りますか?事前に合意されたプロセスにより、一方の当事者に有利なレポートを選択する誘惑が軽減されます。-元の紛争が顧客からの苦情に関するものである場合は、便利なラボ番号だけで顧客の対応を進めるのではなく、資格のある QA を利用して顧客の対応を維持してください。{3}

比較記録は、サンプル ID、原料ロット、パックとポーションの履歴、テスト要求、実際の方法、レポート、逸脱、計算、解釈、結論など、電話会議に参加しなかった人でも読めるようにする必要があります。最終決定を裏付けるレポートだけでなく、最終決定を裏付けるレポートも保持します。ファイルから不都合な値を削除すると、今後の監査やリピート注文の決定の信頼性が低くなります。{2}}

研究所はまた、通常の方法管理の問題と食品材料の真の違いを区別する必要があります。{0}コントロールが失敗した場合、ラボには実行を無効にするための内部ルールがある可能性があり、そのルールを文書化する必要があります。コントロールは通過したが、個別に準備された部分が異なる場合、その変動はサンプリングスケールで実際に発生する可能性があります。 3 番目の研究所が無関係なカートンを測定しても、この問題を解決することはできません。次のステップは、それをサポートするために十分な保持または新たにサンプリングされた材料を使用して、残っている不確実性を中心に設計する必要があります。

合意された決定ルールを適用して記録を閉じる方法

クロージャは、チェーンのどの部分が解決され、どの部分が不確実なままであるかを識別する必要があります。計算の修正によって差異が完全に説明される可能性があります。ホモジネートを共有すると、分析的には研究室が一致しているが、ロットのサンプリングが未解決のままであることが示される場合があります。新しいカートンの結果は、元のレポートが異なる理由を正確に証明することなく、製品の不均一性を明らかにする可能性があります。すべての調査に単純な勝者と敗者を与えるのではなく、証拠によって裏付けられた推論を述べてください。

注文に有効な仕様改訂と決定ルールを適用します。ロット平均の制限は、合意されたロットレベルの計画に基づいて生成された結果と比較する必要があります。-個々のパックの制限は、契約でその解釈が許可されていない限り、さまざまなユニットからの結果を平均することによって決定されるべきではありません。結果が限界に近い場合は、適格な関係者に合意された不確実性の処理を適用してもらいます。データを見て、ILAC のガイダンスからルールを発明したり、無関係な目的地市場からルールを借用したりしないでください。

GreenLand 製品の写真は、再テストの結果ではなく、物理的な製品のアイデンティティを示しています。

GreenLand 製品の写真は、別のプレゼンテーションを示しています。それはテスト結果ではありません。

最終ファイルには、明確化されたテスト要求、改訂されたサンプリングマップ、一般的な準備方法、検査室の方法のレビュー、追加の保持手順、または購入仕様の修正など、あらゆる是正措置の名前を付けることができます。これらの変更は、サンプルを収集およびテストするチームに通知された場合にのみ、将来の注文を保護します。現在のロットが保留のままの場合は、誰がそれを解放、再加工、リダイレクト、または拒否する権限を持っているか、およびその決定の根拠となる証拠を記録します。

GreenLand-の食料供給についての話し合いの場合、注文前に製品の形式、サイズまたはカット、グレード、包装、数量、用途、目的地、要求される書類を確認できます。これらの入力は、購入者と研究室が正しい測定単位とサンプル単位を定義するのに役立ちます。 2 つの研究室の意見が一致しない場合、最も効果的なアクションは、多くの場合、比較対象を特定することです。分析段階が問題となる場合は、共有資料を再テストします。準備が重要な場合は再準備します。定義されたロットが問題の場合はリサンプリングします。元の証拠と事前に合意された決定ルールをすべての段階で保管してください。-